Elmex Gelée: effetti collaterali, desquamazione della mucosa orale e desensibilizzazione dentale

Elmex Gelée è un prodotto per l’igiene della bocca destinato agli adulti e ai bambini a partire dai 6 anni di età, impiegato principalmente per la profilassi della carie, la riduzione della sensibilità dei denti e la protezione dello smalto attraverso la fluorurazione topica. Il foglio illustrativo descrive dettagliatamente indicazioni, controindicazioni, precauzioni, modalità d’uso, possibili effetti indesiderati e condizioni di conservazione.

Cos’è Elmex Gelée e a cosa serve

Elmex Gelée è un gel dentale contenente tre sostanze attive: diidrofluoruro di bis-(idrossietil)-ammino-propil-N-idrossietil-ottadecilammina, idrofluoruro di ottadecilammina e fluoruro sodico. Si usa per:

profilassi della carie dentale, soprattutto in soggetti predisposti;
ridurre la sensibilità dei colletti dentari, evitare la perdita di calcio dallo smalto causata da protesi o apparecchi ortodontici;
proteggere lo smalto tramite fluorurazione topica.

Cosa deve sapere prima di usare Elmex Gelée

Non usare Elmex Gelée se:

è allergico ai principi attivi o ad altri componenti del medicinale;
presenta lesioni o alterazioni desquamative della mucosa orale;
sospetta fluorosi dello smalto o fluorosi ossea;
il controllo della deglutizione sia compromesso o non sviluppato;
è un bambino di età inferiore ai 6 anni.

Avvertenze: consultare medico, dentista o farmacista prima dell’uso. In rari casi, dopo l’uso ripetuto con porta-impronta, si sono osservate alterazioni della mucosa (desquamazione), erosioni superficiali ed ulcerazioni. A causa del gusto di menta piperita e dell’olio di menta verde, consultare il medico/dentista se asma o disturbi delle vie aeree sono presenti.

Elmex Gelée contiene: propanediol glicole, aromi contenenti alcol benzilico, limonene, linalolo, eugenolo, benzoato di benzile, citronellolo e geraniolo. Può causare reazioni allergiche in predisposizioni.

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Per i bambini: utilizzare forme con dosaggi precisi diverse, come compresse di fluoro. L’applicazione con porta-impronta è sconsigliata nei bambini sotto gli 8 anni a causa del rischio di sovradosaggio e conseguente intossicazione.

Come usare Elmex Gelée

Uso domestico: una volta alla settimana applicare circa 1-2 cm di gel sullo spazzolino e spazzolare i denti per 2-3 minuti. Il tempo totale di applicazione non deve superare 5 minuti.

Uso per il dentista: Elmex Gelée può essere spalmato con spazzolino rotante o batuffolo di cotone. L’applicazione più efficace e duratura è tramite porta-impronta in plastico o cera, con tempo di contatto di 2-4 minuti, non superando i 5 minuti. Risciacquare la bocca dopo l’uso. Con cannula o siringa monouso: applicare 0,5-1 g (6,25-12,5 mg di fluoro) sulle superfici masticatorie e negli spazi interdentali. Con porta-impronta: circa 6-8 g (75-100 mg di fluoro).

Popolazione pediatrica: non usare nei <6 anni. Per i bambini tra 6 e 8 anni è consigliata supervisione, per evitare sovradosaggio; l’interruzione dell’assunzione di fluoruro sistemico è raccomandata per alcuni giorni dopo l’applicazione di Elmex Gelée. Desquamazione, erosioni superficiali e ulcerazioni della mucosa orale sono stati riportati raramente dopo l’uso di porta-impronta, specialmente se eseguito ripetutamente.

Ingestione accidentale: bere latte o sostanze contenenti calcio per legare il fluoro; in caso di ingestione di grandi quantità consultare immediatamente il medico/dentista/farmacista.

Interazioni con altri medicinali e assunzione di alimenti

Elmex Gelée può interagire con:

farmaci contenenti fluoruro (la somministrazione sistemica di fluoruro deve essere sospesa per alcuni giorni dopo l’applicazione di Elmex);
tensioattivi anionici o altre grandi molecole anioniche che formano schiuma;
calcio, magnesio e alluminio presenti in alimenti o farmaci antiacidi; assumere queste sostanze subito dopo il trattamento può ridurre l’effetto del fluoro.

Si raccomanda cautela con l’ingestione di calcio (latte) durante il trattamento per non compromettere l’efficacia dei fluoruri.

Gravidanza: Elmex Gelée può essere usato solo se strettamente necessario. Allattamento: i fluoruri possono passare nel latte, quindi valutare beneficio/rischio con il medico.
Guida e macchinari: Elmex Gelée non altera la capacità di guidare o di usare macchinari.

I possibili effetti indesiderati includono, con frequenza molto rara (≤1 su 10.000):

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alterazioni della mucosa orale, irritazione, infiammazione o bruciore;

ulcere o vesciche della mucosa;

nausea o vomito;

ipersensibilità o reazioni allergiche.
In caso di eventi indesiderati, consultare medico o farmacista. È possibile segnalare reazioni avverse al sistema nazionale indicato dal foglio.

Conservare in luogo fuori dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza. Il prodotto non richiede condizioni particolari di conservazione. Non buttare nei sistemi di scarico o rifiuti domestici; chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non utilizzati.

Principi attivi: diidrofluoruro di bis-(idrossietil)-ammino-propil-N-idrossietil-ottadecilammina, idrofluoruro di ottadecilammina, fluoruro sodico (contenuto totale di fluoro circa 1,25%).
Altri componenti: glicole propilenico, idrossietilcellulosa, saccarina, olio di menta verde, aromi di menta piperita e mela, allergeni possibili (limonene, linalolo, geraniolo, eugenolo, citronellolo, benzyl benzoate).
Descrizione: gel dentale trasparente contenuto in tubo da 215 g. Titolare: Colgate-Palmolive Commerciale S.r.l. Confezioni disponibili: 1 x 215 g (prescrizione o non).
Avvertenze di sicurezza: l’associazione con sali di calcio, magnesio e alluminio e con tensioattivi anionici può ridurre l’efficacia del fluoro. L’ingestione di calcio può ridurre gli effetti dei fluoruri. Per qualsiasi dubbio, consultare medico o dentista.
video esplicativo sull’uso corretto di Elmex Gelée e potenziali rischi
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