Nei piccoli laboratori in genere si distinguono almeno due ambienti di base: il laboratorio vero e proprio da una parte e la sala gesso e fusioni dall’altra; oltre a queste due unità, nella maggior parte dei casi si trova anche un ambiente protetto da polvere e da rumore destinato alla realizzazione delle ceramiche, e sempre più spesso un’altra zona dedicata a metodiche CAD/CAM.
In Italia, le normative sono contenute nel “Testo Unico sulla Salute e la Sicurezza sul Lavoro”, Decreto Legislativo n. 81 del 9 aprile 2008 (ultimo aggiornamento aprile 2022) che ha sostituito il vecchio decreto legislativo 626 del 1994.
Nel testo viene sottolineato in modo inequivocabile l’importanza della prevenzione come prima misura di sicurezza sui luoghi di lavoro, le misure generali sono espresse nell’art. 15.
Dal 2 aprile è in vigore il Decreto legislativo n. 29/2017 che prevede sanzioni più severe per chi viola le norme, contenute nel Regolamento 1935/2004, sulla sicurezza di materiali e oggetti che entrano in contatto con gli alimenti, i cosiddetti MOCA.
Le misure specifiche prevedono che i materiali e gli oggetti MOCA siano corredati di una dichiarazione scritta che attesti la loro conformità alle norme vigenti.
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All’articolo 6 del decreto in oggetto, si è introdotta, inoltre, la previsione di un obbligo per gli operatori del settore dei MOCA, con esclusione degli utilizzatori degli stessi, di comunicazione all’autorità sanitaria territorialmente competente degli stabilimenti posti sotto il proprio controllo che eseguono le attività di cui al regolamento (CE) n.
Il Decreto del Ministero della salute del 9 giugno 2023 (G.U. n. ...) e i nuovi obblighi introdotti dal Ministero della Salute rappresentano un passo importante per garantire la sicurezza e la qualità dei dispositivi medici su misura nel settore odontotecnico.
Nel mondo dell’odontotecnica, la sicurezza sul lavoro non è solo un obbligo normativo, ma una responsabilità concreta che coinvolge direttamente il datore di lavoro, sia esso titolare individuale, socio di una società o amministratore di una realtà più strutturata.
La normativa di riferimento, il D.lgs. 81/2008, definisce il datore di lavoro come “il soggetto titolare del rapporto di lavoro con il lavoratore o, comunque, il soggetto che [...] ha la responsabilità dell’organizzazione stessa o dell’unità produttiva in quanto esercita i poteri decisionali e di spesa”.
Il datore di lavoro deve garantire la sicurezza e la salute dei lavoratori, fornendo attrezzature e dispositivi di protezione adeguati, organizzando il lavoro in modo sicuro e adottando misure per la prevenzione incendi e l’eventuale evacuazione dai luoghi di lavoro.
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La giurisprudenza ha chiarito che la responsabilità non si limita al datore di lavoro “formale”. Infatti, “può essere chiamato a rispondere della violazione della normativa anche il datore di lavoro ‘di fatto’”.
Nel caso di società di persone, come le s.n.c. o le s.a.s., “l’obbligo di adottare le misure di prevenzione grava su ciascun socio, sempre che non sia stata conferita apposita delega a persona qualificata”. Nelle società di capitali, invece, la responsabilità ricade sul Consiglio di Amministrazione, e in particolare sul Presidente, ma anche gli altri membri possono essere coinvolti.
La nomina del Responsabile del Servizio di Prevenzione e Protezione (RSPP) non esonera il datore di lavoro dalle sue responsabilità. “Il RSPP è un soggetto che non è titolare di alcuna posizione di garanzia [...] opera quale consulente del datore di lavoro, che rimane direttamente obbligato”.
La delega, per essere valida, deve rispettare requisiti formali e sostanziali: “forma scritta ad substantiam, data certa, soggetto qualificato, poteri di organizzazione, gestione, controllo e spesa, accettazione scritta e pubblicità dell’atto”.
Il datore di lavoro non può sottovalutare la portata del proprio ruolo [...] deve predisporre verbali di formazione, consegna DPI e pretendere collaborazione dai lavoratori”. In caso di inadempimento, il comportamento del dipendente può configurarsi come illecito disciplinare, fino al licenziamento.
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È necessario valutare con attenzione i rischi che non possono essere eliminati finché esisteranno fonti di pericolo.
Per garantire un livello di sicurezza adeguato, prima di imparare anche le operazioni più semplici, l’apprendista odontotecnico deve essere istruito sulle principali norme di sicurezza e sull’uso delle attrezzature e dei materiali che dovrà utilizzare.
Di conseguenza, tutti gli operatori del laboratorio dovranno essere informati e consapevoli dei fattori di rischio connessi alle varie attività e si adopereranno in ogni modo per diminuire i rischi attraverso un utilizzo responsabile dei materiali, delle attrezzature e soprattutto dei dispositivi di protezione individuale (DPI) che sono in grado di proteggerli durante il lavoro.
Più il lavoratore è informato, più lavora in condizioni di sicurezza perché motivato ad autoproteggersi.
Nel vademecum vengono inoltre descritti alcuni esempi di buone prassi che ogni laboratorio può adottare per limitare il pericolo di contagio durante il lavoro quotidiano.
• mascherine chirurgiche: proteggono gli altri e non se stessi. Le mascherine da sala operatoria, infatti, trattengono le particelle di saliva e sudore di chi le indossa, ma non isolano dagli agenti esterni.
• mascherine Ffp2 e Ffp3: proteggono chi le indossa e differiscono tra loro per diverso grado di capacità filtrante. Possono essere dotate di valvola di esalazione.
• mascherine anti-smog (per protezione delle vie respiratorie dalle polveri sottili - Pm2.5 e Pm10) possono avere efficacia simile a quelle Ffp2.
Se monouso, hanno una durata dalle 6 alle 9 ore.
Secondo una review del 2018, un’elevata percentuale (attorno al 60%) degli oggetti che provengono dallo studio odontoiatrico sono contaminati e non disinfettati; inoltre la comunicazione riguardante i processi di disinfezione tra lo studio e il laboratorio risulta deficitaria.
In aggiunta, è più probabile che avvenga una contaminazione crociata tra lo studio dentistico e l’odontotecnico piuttosto che tra dentista e paziente o tra paziente e paziente.
Infatti, anche se non ci sono contatti diretti con i pazienti, è riportata tra gli odontotecnici un’aumentata incidenza di infezione da epatite B (2.7%) rispetto alla media della popolazione normale (0.76%).
L’ambiente orale non è sterile: la popolazione microbica del cavo orale comprende normalmente sia innocui microrganismi sia agenti eziologici di patologie infettive ben più gravi.
Lo strumento di comunicazione tra l’ambulatorio e il laboratorio è l’impronta delle arcate dentarie o un manufatto protesico preesistente che necessita di modifiche.
L’impronta viene eseguita con diversi tipi di materiali e, per il buon esito di una riabilitazione, non deve subire alcuna alterazione dimensionale. Dato questo presupposto essenziale per il lavoro protesico, dobbiamo subito escludere la sterilizzazione fisica come procedura di prevenzione delle infezioni.
Tale procedura, infatti, produrrebbe deformazioni nel materiale tali da renderlo inutile al suo scopo.
Per ridurre la carica microbica a livelli di sicurezza si dovrà optare quindi per una disinfezione.
Anche i prodotti per la disinfezione possono produrre alterazioni volumetriche sui materiali da impronta ma se vengono utilizzati i giusti prodotti, alle giuste concentrazioni e nei tempi stabiliti, non si hanno alterazioni dimensionali significative.
A livello internazionale, secondo le linee guida pubblicate dal CDC (Centers for Disease Control and Prevention) occorre maneggiare, pulire, disinfettare e risciacquare qualsiasi oggetto che arriva in laboratorio da uno studio odontoiatrico (impronte, registrazioni occlusali, protesi ecc.) sempre indossando i corretti dispositivi di protezione individuale (guanti, maschere e schermi facciali).
Il disinfettante utilizzato deve essere almeno di livello medio.
Per la disinfezione delle impronte, Zhermack offre prodotti con elevate performance come Zeta 7 Solution (disinfezione per immersione) e Zeta 7 Spray (disinfezione spray).
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In occasione della giornata mondiale della Sicurezza del Paziente vogliamo condividere sul nostro blog il vademecum diffuso da Confartigianato Odontotecnici per le procedure atte a intensificare e rafforzare le buone prassi di pulizia, disinfezione e sterilizzazione nei laboratorio odontotecnici.
Infatti si è reso necessario un approfondimento rispetto alle procedure aziendali di pulizia e disinfezione contro le possibili fonti di contagio e, in particolare, il nuovo coronavirus.
Nel vademecum vengono inoltre descritti alcuni esempi di buone prassi che ogni laboratorio può adottare per limitare il pericolo di contagio durante il lavoro quotidiano.
Nelle zone rosse le misure nazionali e locali per il contenimento dell’epidemia prevedono restrizioni significative alle attività e spostamenti; tuttavia molte attività produttive, comprese quelle sanitarie e i laboratori collegati a studi odontoiatrici, possono continuare nel rispetto delle norme di sicurezza.
Le disposizioni in zona rossa comprendono il divieto di spostamenti eccetto per comprovate esigenze lavorative, situazioni di necessità o motivi di salute e impongono obblighi stringenti di igiene e sanificazione ambientale.
I datori di lavoro pubblici dovranno limitare la presenza del personale nei luoghi di lavoro per assicurare esclusivamente le attività che ritengono indifferibili e che richiedono necessariamente tale presenza.
Il pass vaccinale e le restrizioni specifiche per il personale sanitario possono influire sulle modalità operative del laboratorio, in particolare se il personale presta attività anche in strutture sanitarie o in contesti che richiedono obblighi vaccinali.
La comunicazione riguardante i processi di disinfezione tra lo studio e il laboratorio risulta spesso deficitaria; è fondamentale che lo studio indichi chiaramente le procedure eseguite sugli oggetti inviati, specificando i prodotti e i tempi di contatto utilizzati.
Lo strumento di comunicazione tra l’ambulatorio e il laboratorio è l’impronta o il manufatto protesico; assicurare una corretta informazione riduce il rischio di contaminazione crociata e migliora la sicurezza del processo produttivo.
Le misure specifiche previste per i MOCA richiedono che i materiali e gli oggetti siano corredati di una dichiarazione scritta che attesti la loro conformità alle norme vigenti.
L’aggiornamento normativo è continuo e include decreti, ordinanze e linee guida nazionali e internazionali; è importante che i titolari e il personale del laboratorio seguano gli aggiornamenti, come quelli introdotti dal Decreto del Ministero della Salute e dalle ordinanze ministeriali che hanno definito le zone rosse, arancioni e gialle nel corso dell’emergenza.
La vera forza deterrente della sanzione non dev’essere solo punitiva, quanto basata sulla piena corresponsabilizzazione del sistema aziendale, con verbali di formazione, consegna DPI e controlli periodici.
Per ulteriori approfondimenti: Vázquez-Rodríguez I. et al., Quality of cross-infection control in dental laboratories (2018); Sofou A, Larser T, Fiehn NE et al.; Haralur SB et al.; Jagger DC et al.; Akeredolu PA et al.; Hazelkorn HM et al.; Wilcox CW et al.
Per ulteriori informazioni vi invitiamo a contattare gli uffici Confartigianato Imprese (Responsabile Alimentazione - Dott.).
| Area | Contenuti principali |
|---|---|
| Normativa | D.lgs. 81/2008, Decreto legislativo n.29/2017, Regolamento 1935/2004, Decreto Ministero Salute |
| Sicurezza lavoro | Valutazione rischi, ruolo datore di lavoro, deleghe, RSPP, formazione |
| Controllo infezioni | Disinfezione impronte, DPI, CDC linee guida, prodotti Zhermack |
| Zone rosse | Restrizioni spostamenti, obblighi di sanificazione, continuità attività produttive nel rispetto delle norme |
In sintesi, applicare le norme vigenti, aggiornarsi costantemente e adottare procedure documentate di pulizia e disinfezione sono elementi chiave per garantire la continuità e la sicurezza delle attività dei laboratori odontotecnici, anche nelle condizioni più restrittive come le zone rosse.
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