Le cure odontoiatriche per pazienti fragili con difficoltà psicomotoria, o con disturbi del comportamento, hanno spesso bisogno di essere accompagnate da sedazione o da periodo d’osservazione post-intervento. In questo senso è vigente da giugno scorso una legge regionale (n. 12 del 15.6.2023), ritenuta immune da qualsiasi vizio anche dalla Corte costituzionale.
Il presente regolamento, in attuazione della Legge regionale 2 maggio 2017, n. 9 “Nuova disciplina in materia di autorizzazione alla realizzazione e all’esercizio, all’accreditamento istituzionale e accordi contrattuali delle strutture sanitarie e socio-sanitarie pubbliche e private” e ss.mm.ii. (d’ora in avanti, L.R. n. 9/2017), individua: a) le prestazioni erogabili negli studi odontoiatrici di cui all’art .5, comma 6 della L.R. n. 9/2017; b) le prestazioni erogabili negli studi odontoiatrici di cui all’art.5, comma 3, punto 3.2. della L.R. n. 9/2017; c) le prestazioni erogabili nelle strutture di specialistica ambulatoriale odontoiatrica di cui all’art.5, comma 1, punto 1.6.2. della L.R. n. 9/2017; d) i requisiti richiesti ai fini del rilascio dell’autorizzazione all’esercizio in funzione della tipologia di struttura.
Il Regolamento Regionale 31 marzo 2020, n. 5 “Attuazione della L.R. n. 9/2017 e ss.mm.ii. Individuazione delle prestazioni erogabili negli studi e negli ambulatori odontoiatrici e definizione dei requisiti strutturali, organizzativi e tecnologici” è stato adottato con Delibera di Giunta Regionale N° 330 del 10/03/2020 e detta regole di classificazione e autorizzazione delle strutture odontoiatriche.
Al fine di individuare il regime autorizzativo applicabile alle strutture che erogano prestazioni odontoiatriche, si fa riferimento alla seguente tripartizione: a) gli studi odontoiatrici di cui all’art. 5, comma 6 della L.R. n. 9/2017 e s.m.i., i quali non sono sottoposti ad autorizzazione all’esercizio ma all’obbligo di comunicazione di apertura dello studio all’ASL territorialmente competente. Il Servizio di igiene pubblica incardinato presso il Dipartimento di prevenzione dell’azienda sanitaria locale territorialmente competente, entro novanta giorni dalla sopramenzionata comunicazione, rilascia il nulla osta allo svolgimento dell’attività professionale; b) gli studi odontoiatrici di cui all’art. 5 comma 3, punto 3.2. della L.R. n. 9/2017 e s.m.i., i quali sono sottoposti ad autorizzazione all’esercizio di competenza comunale ai sensi dell’art. 8, comma 4; c) le strutture di specialistica ambulatoriale odontoiatrica di cui all’art. 5, comma 1, punto 1.6.2. della L.R. n. 9/2017 e s.m.i., autorizzate dai Comuni quali ambulatori odontoiatrici ai sensi della L.R. n. 8/2004 e della L.R. n. 9/2017 anteriormente alla modifica di cui alla L.R. n. 9/2017.
Alla luce della classificazione delle strutture che erogano prestazioni odontoiatriche di cui all’art. 2 del presente provvedimento, si individuano: a) gli studi odontoiatrici che erogano le prestazioni odontoiatriche a minore invasività individuate nell’Allegato 1A e che devono essere in possesso dei requisiti strutturali, organizzativi e tecnologici di cui all’Allegato 3B; b) gli studi odontoiatrici che possono erogare anche le prestazioni a media invasività individuate nell’Allegato 2A e che devono essere in possesso dei requisiti di cui all’Allegato 2B; c) le strutture di specialistica ambulatoriale odontoiatrica che, oltre alle prestazioni a minore e media invasività, possono erogare le prestazioni a maggiore invasività individuate nell’Allegato 3A e che devono essere in possesso dei requisiti di cui all’Allegato 1B.
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Qualora siano indispensabili specifici standard di sicurezza per i pazienti fragili (i.e., con disabilità psicomotoria o con disturbi del comportamento) e/o più complessi clinicamente - quindi nelle ipotesi in cui sussista un rischio statisticamente non trascurabile di complicanze post-intervento che richiedano un periodo di osservazione di oltre 24 ore dal termine della procedura - sia le prestazioni di cui all’Allegato 3A sia le prestazioni di cui agli Allegati 1A e 2A del presente provvedimento possono essere erogate esclusivamente in strutture di specialistica ambulatoriale odontoiatrica di cui all’art 5, comma 1, punto 1.6.2. della L.R. n. 9/2017 e s.m.i. che, inoltre, siano attrezzate secondo gli standard di sicurezza dell’ambulatorio “protetto”.
Si individuano i criteri per la distinzione delle prestazioni a minore, media e maggiore invasività. Sono considerate a minore invasività le procedure diagnostiche e terapeutiche invasive che soddisfano criteri come la non apertura chirurgica delle sierose, rischio statisticamente trascurabile di complicanze immediate e l’assenza di sedazione farmacologica profonda. Sono considerate a media invasività tutte le procedure per le quali non ricorrono i criteri indicati per minore e maggiore invasività. Sono considerate a maggiore invasività le procedure che soddisfano criteri relativi a complessità tecnica, atto anestesiologico e rischio di complicanze post-intervento che richiedano osservazione fino a 24 ore.
Ai fini della presa in carico del paziente, la valutazione della situazione clinica del paziente medesimo è di competenza esclusiva dell’odontoiatra. È di responsabilità esclusiva dell’odontoiatra la valutazione delle ipotesi in cui siano indispensabili specifici standard di sicurezza per i pazienti fragili e nei casi in cui si configuri un rischio di complicanze post-intervento che richiedano un periodo di osservazione di oltre 24 ore dal termine della procedura.
I requisiti di accreditamento si riferiscono alle strutture in possesso di autorizzazione all’esercizio, corrispondenti alle strutture di cui all’art. 5, comma 1, punto 1.6.2 ed a quelle di cui all’art. 5, comma 3, punto 3.2. della L.R. n. 9/2017 e s.m.i.. Gli studi odontoiatrici soggetti a mero nulla osta da parte del Servizio di igiene pubblica dell’ASL territorialmente competente non sono accreditabili, in quanto i medesimi non sono soggetti ad autorizzazione all’esercizio.
La produzione degli emocomponenti per uso non trasfusionale deve rispettare le disposizioni contenute nel Decreto del Ministro della Salute 2 novembre 2015 “Disposizioni relative ai requisiti di qualità e sicurezza del sangue e degli emocomponenti”. Gli emocomponenti per uso non trasfusionale possono essere prodotti dalle strutture odontoiatriche di cui al presente regolamento, previa sottoscrizione di apposita convenzione con l’Azienda sanitaria territorialmente competente, secondo il modello riportato nell’allegato della deliberazione di Giunta regionale n. 932 del 5 giugno 2018.
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Con la sentenza n. 942/2025, pubblicata l’8 luglio, il Tribunale Amministrativo Regionale per la Puglia ha accolto il ricorso presentato dalla società DP 48 S.r.l., attiva con un network di ambulatori odontoiatrici in tutta Italia, e ha parzialmente annullato i Regolamenti regionali n. 5/2020 e n. 6/2021 della Regione Puglia.
“Il TAR ha accolto le censure delle ricorrenti, rilevando che i regolamenti della regione Puglia violano i principi di imparzialità e neutralità della pubblica amministrazione (art. 97 Cost.), introducendo una disparità di trattamento tra strutture pubbliche, accreditate e private non accreditate”, sottolineano gli avvocati Silvia Stefanelli e Giorgia Verlato dello Studio Legale Stefanelli&Stefanelli, che ha assistito la ricorrente. “Solo queste ultime erano infatti assoggettate alla verifica di compatibilità con il fabbisogno regionale per ottenere o aggiornare l'autorizzazione all’esercizio, mentre le altre categorie di operatori erano completamente esentate”.
I Giudici hanno inoltre dichiarato illegittimo il criterio numerico automatico adottato dalla Regione (una struttura ogni 500.000 abitanti o frazione superiore a 250.000 abitanti per ASL) per determinare il limite massimo dell’offerta odontoiatrica nella Regione. Secondo il tribunale amministrativo, infatti, sono incomprensibili le ragioni a fondamento di un tale criterio quantitativo applicato al fabbisogno, rendendolo di fatto privo di adeguato supporto tecnico e non coerente con le specificità territoriali.
“La sentenza - commenta l’avvocato Stefanelli - assume rilievo anche al di fuori del settore odontoiatrico: i principi affermati dal TAR possono estendersi a tutte le branche specialistiche sanitarie e a tutte le Regioni italiane, ogniqualvolta si adottino regolamenti che condizionano l’apertura di nuove strutture a criteri di fabbisogno non equi, non ragionevoli o non coerenti con l’obiettivo di tutelare la salute pubblica”.
“Abbiamo affrontato questo contenzioso con un approccio improntato al principio di equità tra pubblico e privato. Non si tratta di mettere in discussione la programmazione sanitaria, ma di ricordare che essa deve applicarsi in modo uniforme e ragionevole a tutti gli operatori. Siamo convinti che solo una corretta collaborazione tra pubblico e privato, nel rispetto delle regole e delle rispettive responsabilità, possa garantire la tenuta e lo sviluppo del nostro Servizio Sanitario Nazionale” conclude l’avvocato Verlato.
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La sentenza 942/2025 del Tribunale Amministrativo Regionale, pubblicata l’8 luglio scorso, ha di fatto annullato i Regolamenti n. 5/2020 e n. 6/2021. Una sentenza fuori dal tempo - dichiara il Presidente nazionale ANDI, Carlo Ghirlanda -, che contrasta apertamente con i reali bisogni di salute odontoiatrica della popolazione, già assolutamente soddisfatti dai numeri espressi dalla professione in quella Regione. Con essa si aprono le porte ad un potenziale ed incontrollato sviluppo dell’odontoiatria commerciale in un territorio che non ne ha affatto bisogno.
La sentenza attesta la contraddizione del sistema amministrativo che non considera prioritaria la tutela della salute dei cittadini, che solamente si può sostenere con i soggetti vigilati dagli Ordini, ma contemporaneamente indica le responsabilità di coloro che all’epoca della definizione della legge autorizzativa in Puglia parteciparono ai tavoli di intesa con la Amministrazione regionale.
Il Presidente di ANDI Bari, Fabio De Pascalis, aggiunge: Il rischio di tale decisione, come abbiamo assistito nell’ultimo periodo, è la crescita incontrollata delle «catene di odontoiatria» che dichiarano fallimento lasciando i pazienti con finanziamenti in corso e trattamenti terapeutici incompleti. Le Società di capitale non hanno l’obbligo, a differenza delle STP odontoiatriche, di iscriversi all’Ordine che vigila, monitora e soprattutto tutela i cittadini.
Odontoiatria disabili, Amati: “Asl non garantiscono il servizio, violando la legge regionale avallata anche dalla Corte costituzionale. Le Asl dovrebbero quindi limitarsi a incrementare il monte ore delle prestazioni territoriali, comprese quelle di anestesia se necessario, nella misura massima di trentotto ore a settimana e in ogni struttura individuata.”
Le cure odontoiatriche per pazienti fragili hanno spesso bisogno di sedazione o di osservazione post-operatoria. In assenza di adeguati presidi e di organizzazione territoriale, rischia di venire meno la tutela di categorie vulnerabili che necessitano di specifici standard di sicurezza e di percorsi dedicati.
La Regione Puglia ha adottato numerose deliberazioni di Giunta (DGR e DGR successive) relative a schemi di convenzione, piani finanziari, variazioni di bilancio e interventi differenti che hanno impatto complessivo sul sistema sanitario regionale e sulle risorse disponibili. Tra le delibere si segnalano provvedimenti di assegnazione di risorse alle Aziende Sanitarie, approvazione di programmi regionali di intervento e schemi di accordo con istituzioni e università per attività formative e progettuali.
Con determinazione dirigenziale 740 del 1.08.2022, è stato approvato l’Avviso pubblico “Concessione di contributi ad Organizzazioni di Volontariato e di Promozione Sociale per azioni di prevenzione e di cura odontoiatrica in favore di minorenni in condizioni di disagio socioeconomico seguiti dai servizi sociali e/o sottoposti a provvedimenti giudiziari di tutela”. L’Avviso intende contrastare la povertà socio-sanitaria dei bambini e dei ragazzi in condizioni di svantaggio sociale ed economico che impediscono l’accesso alle cure sanitarie non totalmente a carico del Sistema Sanitario Nazionale. L’Avviso si indirizza alle associazioni di volontariato o di promozione sociale per la selezione di una proposta progettuale finalizzata a potenziare azioni di prevenzione e di cura odontoiatrica in favore di minorenni e campagne informative e di sensibilizzazione sull’igiene e la cura orale.
Ai professionisti è affidata la valutazione clinica e la responsabilità della presa in carico dei pazienti fragili. Le strutture devono rispettare requisiti organizzativi, tecnologici e strutturali differenziati in funzione della complessità delle prestazioni. Le modifiche normative e le pronunce giurisdizionali come la sentenza TAR n. 942/2025 sollevano questioni operative e di governance, con possibili effetti sul rapporto pubblico-privato e sull’offerta territoriale dei servizi odontoiatrici.
| Ambito | Norma/Provvedimento | Effetto principale |
|---|---|---|
| Classificazione strutture | R.R. n. 5/2020 | Tripartizione studi/ambulatori/strutture e requisiti |
| Accreditamento | R.R. n. 16/2019 | Requisiti aggiuntivi per accreditamento delle strutture autorizzate |
| Sentenza | TAR Puglia n. 942/2025 | Parziale annullamento Regolamenti n.5/2020 e n.6/2021 |
| Assistenza disabili | L.R. n. 12/15.6.2023 | Standard per pazienti fragili e indicazioni su sedazione/osservazione |
Il confronto tra amministrazione regionale, ordini professionali, associazioni di categoria e operatori privati rimane essenziale per tradurre norme e sentenze in percorsi organizzativi che garantiscano la sicurezza clinica, l’equità di accesso e la tutela dei pazienti più fragili.
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