ELMEX è un prodotto per l'igiene della bocca e contiene tre sostanze attive (diidrofluoruro di bis-(idrossietil)-ammino-propil-N-idrossietil-ottadecilammina, idrofluoruro di ottadecilammina, fluoruro sodico) in un gel dentale.
ELMEX si usa negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età per: - la prevenzione (profilassi) della carie dentale, in particolare nei soggetti predisposti; - ridurre la sensibilità dei denti, evitare la perdita di calcio dallo smalto dentale, causata da protesi dentarie (ad.es. dentiere) o apparecchi ortodontici (ad.es. bite); - proteggere lo smalto dei denti, applicando localmente il fluoro sullo smalto (fluorizzazione topica dello smalto dentale).
ELMEX è indicato negli adulti e nei bambini dai 6 anni di età per: - Profilassi della carie soprattutto in soggetti predisposti ad essa. - Ipersensibilità del colletto dentario. - Decalcificazione dello smalto causata da ferule amovibili, protesi parziali, apparecchi ortodontici.
100 g di gel dentale contengono: Diidrofluoruro di bis-(idrossietil)-ammino-propil-N-idrossietil-ottadecilammina 3,032 g; Idrofluoruro di ottadecilammina 0,287 g; Fluoruro sodico 2,210 g (Contenuto totale in fluoruro = 1,25%).
I principi attivi sono: diidrofluoruro di bis-(idrossietil)-ammino-propil-N-idrossietil-ottadecilammina, idrofluoruro di ottadecilammina, fluoruro sodico. Gli altri componenti sono: glicole propilenico, idrossietilcellulosa, saccarina, olio di menta verde, aroma di menta piperita, aroma di mela, aroma mentone, acqua purificata.
Leggi anche: scopri dove nasce il dentifricio Elmex
ELMEX gel contiene: - propilene glicole. Il propilene glicole può causare irritazione della pelle; - un aroma a sua volta contenente limonene, linalolo e geraniolo. Limonene, linalolo e geraniolo possono causare reazioni allergiche.
Elmex gel contiene: - propilene glicole. - un aroma a sua volta contenente alcol benzilico, limonene, linalolo, eugenolo, benzoato di benzile, citronellolo e geraniolo. Alcol benzilico, limonene, linalolo, eugenolo, benzoato di benzile, citronellolo e geraniolo possono causare reazioni allergiche - 0,002232 mg di alcol benzilico per ogni g di prodotto. L'alcol benzilico può causare una lieve irritazione locale.
Non usi ELMEX: - se è allergico ai principi attivi (diidrofluoruro di bis-(idrossietil)-ammino-propil-N-idrossietilottadecilammina, idrofluoruro di ottadecilammina, fluoruro sodico) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale; - se ha lesioni alla mucosa della bocca (alterazioni desquamative patologiche della mucosa orale); - se ha macchie sullo smalto dei denti (fluorosi ossea e/o di fluorosi dello smalto); - nei casi in cui il controllo della deglutizione è compromesso o non ancora completamente sviluppato; - nei bambini di età inferiore ai 6 anni (vedi sezione "Bambini").
Si rivolga al medico, al dentista o al farmacista prima di far uso di ELMEX. Per persone in cui il controllo del riflesso della deglutizione è compromesso o non ancora completamente sviluppato, è preferibile utilizzare forme farmaceutiche alternative con un dosaggio preciso, come le compresse di fluoruro.
A causa del gusto di menta piperita e dell’olio di menta verde contenuti nel gel, i pazienti con asma bronchiale o altri disturbi delle vie aeree, dovrebbero consultare il medico/dentista prima di usare ELMEX.
Leggi anche: le migliori soluzioni per palestre con Elmex Tatami
In rari casi, a seguito all’applicazione del gel con porta-impronta, ripetuta a brevi intervalli di tempo, sono state riferite alterazioni (desquamazione), erosioni superficiali ed ulcerazioni (lesioni) della mucosa della bocca.
Per i bambini al di sotto dei 6 anni di età si raccomanda di utilizzare forme farmaceutiche alternative con un dosaggio preciso, come le compresse di fluoruro. È consigliato che i bambini al di sotto degli 8 anni, usino ELMEX sotto la supervisione dei genitori.
ELMEX è controindicato nei bambini di età inferiore ai 6 anni (vedere paragrafo 4.3). A causa del rischio di sovradosaggio e conseguente intossicazione, l’applicazione di ELMEX con porta-impronta non è consigliata nei bambini di età inferiore agli 8 anni.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico, dentista o farmacista le ha detto di fare.
Una volta alla settimana applicare all’incirca 1-2 cm di Elmex gel dentale (ca. 0.5 g di gel dentale corrispondente a 6.25 mg di fluoruro) sullo spazzolino e spazzolare a fondo i denti. È sufficiente usare ELMEX utilizzando un normale spazzolino per la durata di 2-3 minuti, risciacquando normalmente. Il tempo totale di applicazione (tempo di spazzolamento e di residenza) non deve superare 5 minuti.
Leggi anche: vantaggi dell'uso combinato di collutorio e dentifricio elmex
ELMEX può essere spalmato sui denti mediante lo spazzolino rotante, oppure con un batuffolo di cotone. Particolarmente efficace e di effetto duraturo è l’applicazione mediante un porta-impronta in materiale plastico o di cera. Deve essere mantenuto un adeguato tempo di contatto del gel dentale con i denti (almeno 2-4 minuti). Tuttavia non superare i 5 minuti. Risciacquare la bocca dopo l’uso.
- Con la cannula smussata di una siringa monouso riempita di gel applicare il prodotto direttamente sulle superfici masticatorie e negli spazi interdentali (da 0.5 a 1 g di ELMEX, corrispondenti a una quantità di fluoruro compresa tra 6.25 e 12.5 mg). - Con porta-impronta si applicano all’incirca 6-8 g di ELMEX, corrispondenti a circa 75-100 mg di fluoruro.
Uso riservato al medico dentista: ELMEX può essere spalmato sui denti mediante lo spazzolino rotante, oppure con un batuffolo di cotone.
Informi il medico, il dentista o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. ELMEX può interagire con: - farmaci contenenti fluoruro (p.es. le compresse di fluoruro). La somministrazione sistemica di fluoruro deve essere sospesa per alcuni giorni dopo l'applicazione di ELMEX; - prodotti capaci di formare schiuma (tensioattivi anionici o altre grandi molecole anioniche, p.es. detergenti); - calcio (p.es. contenuto nel latte), magnesio e alluminio (contenuti nei farmaci per il trattamento di disturbi gastrici: antiacidi). L'ingestione di queste sostanze immediatamente dopo il trattamento con ELMEX può ridurre gli effetti del fluoro.
ELMEX con cibi e bevande: L’ingestione di calcio (ad.es. con l’assunzione di latte) può ridurre gli effetti dei fluoruri.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico, al dentista o al farmacista prima di usare questo medicinale. Se lei è in gravidanza può usare ELMEX, solo se strettamente necessario. ELMEX va usato con cautela nelle donne che allattano, in quanto i fluoruri passano nel latte materno.
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. I seguenti effetti indesiderati si possono verificare con la seguente frequenza: Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) - Irritazione della bocca (infiammazione/arrossamento, fastidio/bruciore, insensibilità, gonfiore, prurito, alterazione del gusto, secchezza della bocca, infiammazione delle gengive) - Nausea o vomito - Ipersensibilità - Intolleranza - Reazioni allergiche.
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) - Alterazioni della mucosa della bocca (alterazioni desquamative della mucosa orale) - Lesioni superficiali e ulcerazioni della mucosa della bocca (ulcere, afte, vesciche).
Segnalazione degli effetti indesiderati: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Se ha accidentalmente usato una quantità di ELMEX superiore al dovuto, consulti immediatamente il medico, il dentista o il farmacista. In caso di sovradosaggio acuto è possibile un’irritazione locale della mucosa della bocca.
Con l’ingestione accidentale di quantità eccessive di ELMEX, si possono manifestare nausea, vomito e diarrea. Nella maggior parte dei casi, questi sintomi si verificano entro la prima ora dopo l’ingestione e si risolvono entro 3-6 ore.
Trattamento del sovradosaggio acuto: Con lievi sintomi di intossicazione (meno di 150 mg di fluoruro, corrispondente a meno di 12 g di ELMEX) devono essere assunte bevande contenenti calcio (latte, compresse solubili di calcio) per legare il fluoruro. Con gravi sintomi di intossicazione (più di 150 mg di fluoruro, corrispondente a più di 12 g di ELMEX), è raccomandata la supplementare somministrazione di carbone attivo.
Sovradosaggio cronico: Se si supera regolarmente una dose totale giornaliera di 2 mg di fluoruro durante lo sviluppo dei denti e fino approssimativamente agli 8 anni di età, si possono verificare disturbi della mineralizzazione dello smalto dentale (discolorazione), che si manifestano sotto forma di macchioline sullo smalto. Questa condizione, nota come fluorosi dentale, non si verifica più dopo questa età, perfino ad alte dosi giornaliere di fluoruro.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Questo prodotto medicinale non richiede speciali condizioni di conservazione. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Descrizione dell’aspetto di ELMEX e contenuto della confezione: ELMEX è un gel trasparente. Esso è confezionato in tubo da 215 g. Confezioni: 1 x 215 g.
L'unico elemento di identificazione risulta essere il codice ministeriale MINSAN. Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio è Colgate-Palmolive Commerciale S.r.l.
Questo prodotto è disponibile in magazzino. Normalmente spediamo in 1-2 giorni dalla ricezione dell'ordine. Consegna a domicilio: Se tutti i prodotti nel carrello sono disponibili, il pacco sarà inviato in 1-2 giorni lavorativi, ma questi tempi possono variare in base alla presenza di promozioni attive al momento dell'ordine o per cause di forza maggiore come condizioni atmosferiche e scioperi.
Per spedizioni nazionali, il corriere consegna entro 1 giorno dalla data di evasione dal nostro magazzino (2 giorni in provincia e in alcune città). Il costo della spedizione nazionale a mezzo corriere espresso è di 5,5 € (escluso le destinazioni speciali). Per importi superiori a 39,91 € la spedizione è gratuita.
Le immagini dei prodotti sono puramente indicative e potrebbero pertanto non essere perfettamente rappresentative del packaging, delle caratteristiche del prodotto, differendo per colori, dimensioni o contenuto. Le denominazioni dei prodotti, gli ingredienti e le percentuali indicati nelle descrizioni sono puramente indicativi, potrebbero subire variazioni o aggiornamenti da parte delle ditte produttrici.
| Parametro | Valore |
|---|---|
| Principi attivi (per 100 g) | Diidrofluoruro 3,032 g; Idrofluoruro 0,287 g; Fluoruro sodico 2,210 g |
| Contenuto totale in fluoruro | 1,25% |
| Confezione disponibile | Tubo da 215 g (1 x 215 g) |
| Indicazioni principali | Profilassi carie, ipersensibilità dentinale, decalcificazione smalto |
| Età minima d'uso | 6 anni (sotto supervisione fino a 8 anni per alcune applicazioni) |
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.
tags: #elmex #gel #dentale #codice #ministeriale #minsan
