Ogni giorno milioni di persone si trovano davanti allo specchio e compiono un gesto apparentemente semplice: lavarsi i denti. Eppure, dietro questa abitudine quotidiana si nasconde una delle domande più frequenti negli studi dentistici: è meglio utilizzare uno spazzolino manuale o uno elettrico?
Quando la placca non viene eliminata correttamente, i batteri presenti al suo interno producono sostanze che irritano le gengive ed attaccano i tessuti dentali. Per assicurarci la salute dei nostri denti e della nostra bocca la corretta pulizia giornaliera deve prevedere necessariamente l’utilizzo di strumenti specifici, tra cui il filo interdentale e il collutorio. Questo è lo strumento fondamentale per evitare la formazione di carie e l’insorgere di disturbi gengivali.
Negli ultimi decenni molto è stato fatto per sensibilizzare le persone in tema di prevenzione ed educazione dentale eppure persistono ancora molti dubbi e comportamenti scorretti che possono compromettere la salute dei nostri denti. Gli odontoiatri sottolineano spesso che il vero segreto non è tanto il tipo di spazzolino utilizzato, quanto la qualità e la costanza delle manovre di igiene orale.
Ce lo dice la ISO 20126:2012, elaborata dal comitato ISO/TC 106 “Dentistry” SC 7 “Oral care products”, che annulla e sostituisce la prima edizione del 2005. Dal titolo “Dentistry - Manual toothbrushes - General requirements and test methods”, la norma specifica - per gli spazzolini da denti manuali - i criteri di conformità e non conformità, le linee guida per il controllo fisico del prodotto, i requisiti di resistenza alla fatica, all’attacco chimico, alla manovrabilità e i requisiti relativi alle prove.
La norma “ISO 20126 Odontoiatria - Spazzolini da denti manuali - Requisiti generali e metodi di prova”, sviluppata dall'Organizzazione internazionale per la normazione (ISO), descrive i requisiti e i metodi di prova per determinare le proprietà fisiche degli spazzolini da denti manuali al fine di promuovere la sicurezza di questi prodotti per l'uso previsto.
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La norma UNI EN ISO 20127 (Odontoiatria. Spazzolini da denti elettrici. Requisiti generali e metodi di prova) stabilisce i requisiti di qualità degli spazzolini elettrici. Lo spazzolino deve essere accompagnato dalle istruzioni per uso, manutenzione, pulizia e sicurezza elettrica (norma IEC 60335).
La norma UNI EN ISO 11609 specifica i metodi di prova e i requisiti delle proprietà fisiche e chimiche dei dentifrici e la UNI EN ISO 16409 riguarda gli spazzolini interdentali manuali; la UNI EN ISO 28158 definisce i requisiti e i metodi di prova per porta filo e filo interdentale integrato.
La presente norma non si applica agli spazzolini manuali a ciuffo singolo, ai dispositivi monouso, interdentali ed elettrici per l'igiene orale. La sicurezza di tali prodotti per l'igiene orale durante l'uso viene valutata mediante metodi di prova appropriati o studi clinici.
Per garantire un livello di sicurezza nell'uso sui tessuti molli orali, la percentuale di filamenti privi di geometrie taglienti alle estremità deve essere almeno del 50%. Questo requisito non si applica ad alcuni tipi di filamenti che sono molto sottili (diametro esterno inferiore a 0,1 mm) o non hanno bordi taglienti o ai filamenti non sintetici per i quali l'arrotondamento delle estremità è scomodo o impossibile.
I criteri di superamento/fallimento, escluso l'arrotondamento dell'estremità del filamento, sono i seguenti: nei test vengono utilizzati otto spazzolini da denti manuali. Se nessuno di questi fallisce, il set di campioni è superato. Se un campione non soddisfa il requisito minimo, vengono testati altri otto spazzolini manuali. Se nessun altro esempio fallisce, lo spazzolino da denti è approvato. Se due o più dei 16 campioni falliscono, lo spazzolino da denti fallisce.
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I criteri di superamento/fallimento per l'arrotondamento della punta del filamento prevedono test su filamenti di tre ciuffi di tre spazzolini: se nessuno dei tre spazzolini da denti fallisce, il set di campioni è superato; altrimenti vengono testati altri tre spazzolini. Se due o più campioni su sei falliscono, lo spazzolino da denti è difettoso.
La norma UNI EN ISO 20127 stabilisce requisiti di qualità per gli spazzolini elettrici. Lo spazzolino deve essere accompagnato dalle istruzioni per uso, manutenzione, pulizia e sicurezza elettrica (norma IEC 60335). Oggigiorno lo spazzolino è spesso sostituito da spazzolini elettrici, eppure l’utilizzo di uno spazzolino elettrico non è necessariamente la scelta migliore: esso ci aiuta a eseguire una corretta pulizia, permettendoci di rispettare il tempo minimo di 2 minuti consigliato per il lavaggio ed evitare di esercitare troppa pressione sulle gengive.
Il Regolamento Tecnico CU TR 007/2011 è una normativa fondamentale per garantire la sicurezza dei prodotti per l’infanzia e per bambini nell’Unione Doganale Eurasiatica. La certificazione EAC 007 è obbligatoria per tutti i prodotti inclusi nel regolamento. I produttori e gli importatori devono garantire che ogni articolo soddisfi gli standard di sicurezza chimica, biologica, meccanica e termica.
Prima della messa in circolazione sul mercato, i prodotti devono essere sottoposti alla procedura di valutazione obbligatoria (conferma) della conformità ai requisiti del regolamento tecnico, che viene effettuata sotto forma di registrazione statale con successiva dichiarazione di conformità, dichiarazione di conformità o certificazione.
La registrazione statale dei prodotti viene effettuata dall'organismo autorizzato dalla Parte nel campo del benessere sanitario ed epidemiologico della popolazione. Per rilasciare un certificato di registrazione statale, il richiedente deve presentare una serie di documenti tecnici, rapporti di prova dei laboratori accreditati, campioni e altra documentazione che dimostri la conformità del prodotto.
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Lo spazzolino deve essere accompagnato dalle istruzioni per uso, manutenzione, pulizia e sicurezza elettrica. Le norme successive come la UNI EN ISO 11609 per i dentifrici aggiungono requisiti per etichettatura, imballaggio e marcatura: la corretta informazione al consumatore è parte integrante della sicurezza del prodotto.
FDI ha pubblicato delle nuove raccomandazioni per odontoiatri, igienisti dentali e per il Team odontoiatrico in merito all’igiene orale e più in particolare all’utilizzo dello spazzolino dentale. Per aggiornare le raccomandazioni gli esperti della Federazione Dentale Internazionale hanno condotto una revisione scientifica sulle recenti evidenze scientifiche individuando quelle che indichino la reale efficacia delle tecniche di spazzolamento. Queste linee guida hanno come obiettivo quello di fornire agli operatori sanitari consigli pratici, migliorare la comunicazione con i propri pazienti e rafforzare le misure preventive personalizzate.
Le raccomandazioni sono organizzate per domanda e risposta indicando la loro efficacia. Nei casi in cui le prove non erano sufficienti, è stato coinvolto il Consiglio IDE per indicare raccomandazioni basate sulle buone pratiche.
Per ottenere certificazioni come CU TR 007 o dichiarazioni di conformità secondo gli schemi previsti, le aziende devono sottoporre i prodotti a rigorosi test di laboratorio e presentare la documentazione tecnica richiesta. Il rapporto di prova dei campioni di prodotto standard deve contenere la data di registrazione del protocollo, il nome del laboratorio, il nome del prodotto e i valori effettivi degli indicatori controllati.
Ai fini della prova, gli spazzolini da denti vengono presi come fabbricati al di fuori di quanto specificato nella presente norma e non sono stati modificati in alcun modo. I test vengono eseguiti utilizzando spazzolini da denti asciutti a una temperatura di 23°C ±5°C e un'umidità relativa del 50% ±10%.
Lo spazzolino manuale rappresenta il metodo tradizionale per la pulizia dei denti. È semplice, economico e disponibile in un’enorme varietà di forme e dimensioni. La sua efficacia dipende quasi esclusivamente dall’utilizzatore: angolazione corretta, movimenti adeguati, pressione esercitata e tempo dedicato allo spazzolamento. Non tutti possiedono infatti la stessa manualità o la stessa precisione nei movimenti.
Oggigiorno lo spazzolino è spesso sostituito da spazzolini elettrici, che hanno conquistato una crescente popolarità grazie alle nuove tecnologie, alle campagne pubblicitarie ed alle promesse di una pulizia più efficace. L’utilizzo di uno spazzolino elettrico non è necessariamente la scelta migliore in assoluto, ma può aiutare a rispettare il tempo minimo di 2 minuti consigliato per il lavaggio ed evitare l’esercizio di troppa pressione sulle gengive.
Il Regolamento Tecnico CU TR 007/2011 si applica a tutti i prodotti per bambini e adolescenti immessi sul mercato nei Paesi membri dell’Unione Doganale. Tra i prodotti soggetti a regolamentazione e registrazione sono inclusi spazzolini da denti e spazzolini da denti elettrici alimentati da fonti di corrente chimica destinati ai bambini. La certificazione e la registrazione statale prevedono controlli specifici sulla composizione dei materiali, la documentazione tecnica e i rapporti di prova da laboratori accreditati.
La norma ISO 20126 fornisce una utile guida delle migliori pratiche adatte alle esigenze del settore dentale, dei produttori e degli organismi di regolamentazione. Il presidente del sottocomitato che ha elaborato la norma, Hiroshi Nakajima, ritiene che “con la grande offerta di spazzolini da denti che le diverse marche propongono, è necessario disporre di requisiti comuni per confrontare i diversi prodotti”.
I prodotti certificati dalle norme descritte ci garantiscono così un elevato livello di prestazione in termini sia di durata che di tenuta, assicurando al contempo un elevato rispetto dell’ambiente nel corso della produzione. È opportuno valutare attentamente la sicurezza d'uso di spazzolini manuali con filamenti speciali e fare riferimento a istruzioni e marcature del produttore.
| Aspetto | Spazzolino manuale (ISO 20126) | Spazzolino elettrico (UNI EN ISO 20127) |
|---|---|---|
| Istruzioni e marcatura | Richieste per uso e manutenzione | Obbligatorie, incl. sicurezza elettrica (IEC 60335) |
| Test meccanici | Forza di rimozione ciuffi, impatto, fatica (75.000 cicli) | Requisiti di qualità e resistenza specifici |
| Filamenti | % filamenti senza geometrie taglienti ≥ 50% (con eccezioni) | Prove analoghe per sicurezza delle setole |
| Conformità di mercato | Test di laboratorio e dichiarazioni/certificazioni | Test, dichiarazioni/certificazioni e conformità elettrica |
La nostra organizzazione si avvale di uno staff di grande esperienza che segue da vicino gli sviluppi nel campo della scienza e della tecnologia in tutto il mondo e si migliora costantemente. Per garantire una corretta igiene orale abbiamo seguito scrupolosamente le prescrizioni dei nostri dentisti e talvolta delle pubblicità, nelle quali ci veniva consigliato uno specifico dentifricio come il più indicato a curare i denti sensibili o a guarire le gengive irritate; anche in questo caso le norme come la UNI EN ISO 11609 aiutano a orientare consumatori e professionisti.
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