L’implementazione del divieto di utilizzo dell’amalgama dentale, almeno in forma non coercitiva ma con margine di discrezionalità professionale del dentista, riflette un percorso normativo europeo e nazionale volto a dismettere progressivamente il mercurio nell’ambito odontoiatrico. Questo processo è nato dall’esigenza di tutelare la salute pubblica e l’ambiente, con particolare riguardo alle situazioni cliniche complesse che richiedono alternative pratiche quando non è possibile ottenere un controllo completo della umidità del campo operativo.
Il percorso della dismissione del mercurio per le attività antropiche, compresa l’amalgama dentale, è iniziato con la Convenzione di Minamata del 2013 a seguito del disastro ecologico causato dallo sversamento in mare di residui di lavorazione industriale a base di metilmercurio. All’inquinamento del mare e dei pesci è conseguita l’intossicazione cronica della popolazione di Minamata, con gravi manifestazioni cliniche anche nei bambini nati in quel periodo.
Il regolamento UE 852/2017, recependo le indicazioni della Convenzione di Minamata, ha introdotto il divieto di utilizzo dell’amalgama dentale nei denti decidui, nei minori con età inferiore a 15 anni e nelle donne in gravidanza. Inoltre prescriveva l’uso esclusivo di capsule predosate e l’adozione in ogni studio di un separatore di amalgama lungo la linea di aspirazione chirurgica. Il regolamento indicava inoltre a ogni Stato membro di adottare un piano di dismissione dell’amalgama dentale.
Nel novembre 2020 l’Italia ha recepito questa indicazione con il Piano nazionale per l’eliminazione e l’utilizzo della amalgama dentale, istituendo un apposito gruppo di lavoro che include ANDI e che ha come obiettivo la dismissione sia commerciale sia clinica dell’amalgama fino alla sua eliminazione completa (phase-out) entro dicembre 2024. ANDI ha partecipato attivamente al gruppo di lavoro predisponendo materiale informativo e partecipando a eventi come l’Info DAY presso il Ministero della Salute.
La norma dispone che tutti gli studi dentistici italiani si adeguino entro il 1 gennaio 2019 a indicazioni rigorose sull’uso e lo smaltimento dell’amalgama dentale. Gli obblighi includono: raccogliere i residui delle vecchie otturazioni da rimuovere, stoccarli correttamente e impedire che finiscano nelle reti fognarie e, successivamente, nel mare; utilizzare un separatore di amalgama e seguire il protocollo SMART (Safe Mercury Amalgam Removal Technique) dell’IAOMT per la rimozione sicura delle otturazioni in mercurio.
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Le raccomandazioni IAOMT sono state aggiornate recentemente, nel 2019, e prevedono misure protettive dettagliate per il dentista, per il personale e per il paziente: camici, fodere protettive e dispositivi di separazione. Le valutazioni si basano su evidenze scientifiche disponibili e prevedono l’esercizio del giudizio professionale nel scegliere le opzioni di trattamento adeguate.
Il regolamento dell’UE sul mercurio adottato nel 2017 è uno strumento chiave per recepire la Convenzione di Minamata, coprendo l’intero ciclo di vita del mercurio e orientando l’UE verso l’eliminazione progressiva dell’uso di mercurio e dei prodotti che lo contengono. Le nuove norme prevedono divieti di fabbricazione, importazione ed esportazione dell’amalgama dentale in fasi progressive: inizialmente limitazioni rigorose in Italia già dal 2001, espandendosi con ulteriori scadenze a livello europeo. Entro il 2025 è prevista la completa eliminazione dell’uso dell’amalgama in ambito odontoiatrico, con esenzioni solo per motivi medici specifici. Le nuove regole entreranno in vigore poco dopo la pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale europea, con una revisione delle esenzioni entro il 2030 per valutare alternative senza mercurio.
In Italia l’uso dell’amalgama è vietato per bambini sotto i 15 anni e per donne in gravidanza o allattamento già dal 2001. Il Decreto Interministeriale dell’11 novembre 2020 ha formalizzato il Piano Nazionale per l’eliminazione dell’utilizzo dell’amalgama dentale, prevedendo misure non coercitive entro il 31 dicembre 2024. A partire dal 1° gennaio 2025 le nuove norme estenderanno il divieto a tutti i pazienti nell’UE, con divieti aggiuntivi su fabbricazione ed esportazione dall’1 gennaio 2025 e su importazione dal 1° luglio 2026. La Commissione rivedrà le esenzioni entro il 31 dicembre 2029 in base ad alternative senza mercurio disponibili sul mercato.
La tossicità dell’amalgama dentistico è discussa sia per i lavoratori sia per i pazienti. Molti miti, basati su informazioni non supportate da evidenze, sono stati sfatati, con particolare attenzione alla corretta rimozione dell’amalgama per prevenire l’ingestione accidentale da parte del paziente e per evitare l’immissione di residui nelle acque reflue. Studi hanno analizzato l’esposizione al mercurio durante la rimozione, le concentrazioni nel sangue e nelle urine, nonché l’impatto ambientale, suggerendo misure di mitigazione efficaci come l’uso di separatori e tecniche di rimozione sicura.
Il coinvolgimento di ANDI e dei professionisti del settore nelle attività di informazione e formazione è stato cruciale: corsi FAD ECM gratuiti, attività su riviste di settore e partecipazione a tavoli di lavoro ministeriali hanno facilitato la diffusione di buone pratiche. Le raccomandazioni SMART, integrate con evidenze sperimentali, costituiscono uno standard di riferimento per la gestione sicura e responsabile dell’amalgama nel contesto clinico.
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Gli studi devono predisporre dispositivi di separazione dell’amalgama, verificare la corretta gestione dei residui, pianificare interventi di rimozione in conformità con SMART e garantire la tutela dell’ambiente. La discrezionalità del dentista resta necessaria in situazioni in cui non è possibile garantire condizioni operative ideali, come ad esempio quando è difficile controllare completamente l’umidità del campo operativo o in pazienti fragili o poco collaboranti che necessitano sedazione o anestesia generale. Tale discrezionalità deve essere motivata dalle condizioni cliniche e non arbitraria.
Si riportano riferimenti utili all’approfondimento: linee guida e pubblicazioni su salute, sicurezza e ambiente, nonché documentazione di riferimento dell’OMS, Health Canada, e varie review sull’esposizione professionale e sull’impatto ambientale dell’amalgama.
Tabella di sintesi delle scadenze principali
| Evento | Data | Dettagli |
|---|---|---|
| Divieto iniziale in UE per uso clinico | 2019 | Applicazione in studi europei secondo regolamenti 2017/852 |
| Divieto di utilizzo per minori e donne in gravidanza | 2017-2019 | Obbligo di esenzioni e alternative |
| Piano nazionale Italia | 2020 | Eliminazione progressiva entro 31 dicembre 2024 |
| Divieto di fabbricazione/esportazione | 1 gennaio 2025 | Estensione a tutti i pazienti UE |
| Divieto di importazione UE | 1 luglio 2026 | Conseguente allineamento normativo |
La normativa UE 2017/852 e il piano nazionale italiano costituiscono strumenti chiave per ridurre l’esposizione al mercurio e orientare verso alternative senza mercurio, con una governance che prevede aggiornamenti periodici e check-up di conformità per gli studi dentistici.
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