La malattia parodontale è spesso associata alla perdita del tessuto di sostegno dei denti e, se non trattata, è una delle principali cause di perdita dentale. Straumann Emdogain, un gel contenente derivati della matrice dello smalto (EMD), è stato studiato per promuovere la rigenerazione dei tessuti parodontali persi e migliorare i risultati del trattamento chirurgico delle tasche parodontali. Questo articolo sintetizza i dati di uno studio clinico multicentrico prospettico controllato, l’efficacia di Emdogain in combinazione con la chirurgia rispetto alla sola chirurgia, e dialoga con la letteratura clinica sull’uso rigenerativo dell’EMD.
Lo studio è stato condotto in sei università italiane e 11 pratiche private, selezionando pazienti con difetti angolari a una, due o tre pareti e con profondità del difetto intraosseo (IBD) ≥ 4 mm e PPD ≥ 6 mm. I pazienti sono stati casualmente assegnati a due gruppi: gruppo di prova trattato con la tecnica chirurgica della Salvaguardia della Papilla Semplificata (SPP) più Emdogain dopo condizionamento della radice con etilendiamminotetraacetico (EDTA); gruppo di controllo trattato con SPP da solo. Sono stati includi 153 pazienti con 195 difetti intraossei, suddivisi in due coorti principali: 83 pazienti (108 difetti) nel gruppo di prova e 70 pazienti (87 difetti) nel gruppo di controllo.
I parametri clinici valutati includono Plaque Index, indice gengivale, PPD e livello di attacco parodontale (PAL) al baseline, nonché IBD valutata intraoperatoriamente dopo debridement e anche tramite radiografie periapicali con tecnica computer-assistita. Le misurazioni di Plaque Index, indice gengivale, PPD, PAL e IBD sono state eseguite a 12 e 24 mesi postoperatori. Inoltre, i dati sono stati stratificati in due sottogruppi basati sul baseline IBD (≤ 6 mm e > 6 mm) per analisi seconde specifiche. Le differenze tra follow-up e baseline, e tra gruppi, sono state analizzate con metodi statistici standard.
Tutti i parametri hanno mostrato miglioramenti significativi a 12 e 24 mesi rispetto al baseline in entrambi i gruppi. Tuttavia, nel gruppo di test, IBD, PPD e PAL a 12 mesi sono risultati significativamente migliori rispetto al gruppo di controllo. Analisi aggiuntive hanno dimostrato che la rigenerazione tessutale è stata più rapida e significativa nel gruppo Emdogain rispetto al gruppo di controllo, anche se una rigenerazione è stata osservata nel gruppo di controllo a un ritmo diverso. Non sono stati segnalati eventi avversi significativi associati all’uso di Emdogain.
Utilizzare EMD come complemento alla chirurgia parodontale nel trattamento dei difetti angolari aumenta significativamente il tasso e il grado di rigenerazione parodontale. La procedura chirurgica da sola, mirata a preservare le potenzialità rigenerative, si è dimostrata efficace, ma l’aggiunta di Emdogain accentua i benefici, accelerando la guarigione e migliorando i parameter di riempimento osseo e attacco gengivale. Emdogain agisce stimolando cellule chiave coinvolte nel processo di guarigione e riparazione, favorendo una rigenerazione parodontale più prevedibile e rapida.
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Emdogain è sul mercato da oltre vent’anni ed è supportato da una robusta letteratura scientifica, con oltre mille pubblicazioni cliniche e scientifiche e follow-up fino a dieci anni. Il gel contiene proteine derivate dalla matrice dello smalto dentale che stimolano la rigenerazione dei tessuti molli e duri. L’uso di EMD è stato associato a una migliore guarigione post-operatoria e a una rigenerazione tessutale significativa nei difetti parodontali angolari. Straumann propone inoltre soluzioni non chirurgiche per la rigenerazione di tasche parodontali fino a 9 mm di profondità, tramite approccio flapless combinato con Emdogain e altri prodotti rigenerativi.
Secondo le indicazioni di Straumann, una siringa di Emdogain da 0,15 ml è indicata per un singolo difetto di piccole-medie dimensioni; una siringa da 0,3 ml è indicata per difetti singoli più ampi, con possibile impiego di innesti ossei. In contesti non chirurgici, l’uso di Emdogain Flapless consente di trattare difetti senza sollevare lembo, riducendo invasività e tempi in poltrona. Oltre all’EMD, Straumann offre una gamma di materiali per rigenerazione ossea e tessuti molli, adatti a diverse lesioni parodontali e perimplantari, con l’obiettivo di ripristinare funzione ed estetica.
Per una visualizzazione immediata dei risultati del trial e del flusso terapeutico, si propongono le seguenti figure:
| Parametro | Baseline | 12 mesi (Emdogain) | 12 mesi ( controllo) | 24 mesi (Emdogain) | 24 mesi ( controllo) |
|---|---|---|---|---|---|
| IBD | ≥ 4 mm | significativamente migliorato | migliorato | ulteriore miglioramento | miglioramento |
| PPD | ≥ 6 mm | significativamente migliore | migliorato | miglioramento ulteriore | miglioramento |
| PAL | parodontale | significativo miglioramento | miglioramento | ulteriore miglioramento | miglioramento |
Lo studio clinico multicentrico dimostra che l’uso di Emdogain come complemento alla chirurgia parodontale per difetti angolari aumenta significativamente la rigenerazione parodontale rispetto alla sola chirurgia. L’EMD favorisce una guarigione più rapida e una rigenerazione tessutale più completa, senza riportare eventi avversi rilevanti. La tecnica SPP, associata a Emdogain, si configura come approccio efficace per migliorare gli outcome clinici in difetti angolari di varie profondità e configurazioni.
Straumann è leader globale nel campo degli impianti dentali e ha sviluppato soluzioni rigenerative che includono Emdogain e una gamma di prodotti per rigenerazione, nonché modalità non invasive per specifici difetti parodontali. Oltre alle evidenze cliniche, la letteratura di lungo periodo sostiene i benefici di Emdogain nel contesto della rigenerazione parodontale.
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