EMINOCS 50 mg/ml soluzione orale contiene diclofenac potassico 50 mg per millilitro ed è un inibitore della sintesi delle prostaglandine che possiede attività antinfiammatoria, analgesica e antipiretica.
EMINOCS 50 mg/ml soluzione orale è una soluzione orale che contiene 50 milligrammi di Diclofenac potassico per millilitro.
Il Diclofenac potassico appartiene al gruppo degli inibitori della sintesi delle prostaglandine che possiedono attività antinfiammatoria, analgesica (capacità di alleviare il dolore) e antipiretica (capacità di abbassare la febbre).
Il diclofenac viene assorbito rapidamente e completamente da EMINOCS 50 mg/ml soluzione orale. In un intervallo di tempo compreso tra i 5 ed i 45 minuti dopo l’assunzione (dose totale di 50 mg/ml), la concentrazione media raggiunta nel plasma è circa di 1700 ng/ml.
Circa la metà del principio attivo viene metabolizzato dal fegato durante il primo passaggio (effetto primo passaggio); di conseguenza, l'area sotto la curva dopo somministrazione orale o rettale è circa la metà di quella che si osserva dopo una somministrazione parenterale di una medesima dose.
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Il diclofenac si lega per il 99,7 % con le proteine plasmatiche e specialmente con l’albumina (99,4 %).
La biotrasformazione del diclofenac avviene parzialmente per glucuronazione e principalmente per singola o multipla idrossilazione e metossilazione che danno origine a vari metaboliti. Questi metaboliti sono convertiti principalmente in coniugati glucuronici.
La clearance plasmatica del diclofenac è di 263 ± 56 ml/min (valore medio ± deviazione standard), l’emivita plasmatica di eliminazione è di 1-2 ore.
Circa il 60% della dose somministrata viene escreta nelle urine come coniugato glucuronico di una sostanza immodificata e in forma di metaboliti. Meno dell’1% sono escreti come sostanze attive immodificate.
EMINOCS 50 mg/ml soluzione orale è indicato per il trattamento a breve termine di:
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Data la sua rapidità di effetto, EMINOCS 50 mg/ml soluzione orale è indicato per il trattamento del dolore acuto e degli stati infiammatori. In presenza di un'infiammazione, ad esempio in seguito ad un trauma o ad intervento chirurgico, EMINOCS 50 mg/ml soluzione orale risolve rapidamente sia il dolore a riposo che al movimento, come pure riduce l'infiammazione e il gonfiore (edema della ferita).
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Prenda EMINOCS 50 mg/ml soluzione orale seguendo sempre ed esattamente le indicazioni del suo medico. Se ha dubbi consulti sempre il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
La dose giornaliera va di solito ripartita in 2-3 somministrazioni. Nella dismenorrea primaria, la dose giornaliera, che deve essere valutata su base individuale, è generalmente di 50-150 mg (1-3 ml).
EMINOCS 50 mg/ml soluzione orale deve essere assunto preferibilmente prima dei pasti. Prelevare la quantità di millilitri prescritta usando l’apposita pipetta, versare quindi la quantità prelevata in un bicchiere con dell’acqua e bere immediatamente.
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L’efficacia e la sicurezza d'uso di EMINOCS 50 mg/ml soluzione orale nei bambini al di sotto di 14 anni di età non sono state valutate. Il medicinale non è pertanto raccomandato per l'uso nei bambini al di sotto dei 14 anni.
Nei ragazzi al di sopra dei 14 anni sono generalmente sufficienti 50-100 mg (1-2 ml al giorno).
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Non prenda EMINOCS se:
Si rivolga al medico prima di prendere EMINOCS se in precedenza ha avuto problemi gastrointestinali gravi, colite ulcerosa, morbo di Crohn, gravi compromissioni della funzione del rene o del fegato, se fuma, soffre di diabete, angina, coaguli ematici, ipertensione o anomalie del sangue incluse porfiria epatica.
Informi il medico se ha reazioni cutanee o sintomi di allergia, asma preesistente, riniti allergiche stagionali o polipi nasali: in tali pazienti sono più frequenti reazioni ai FANS come esacerbazioni dell’asma, edema di Quincke o orticaria.
Per ridurre il rischio di tossicità gastrointestinale, in pazienti con una storia di ulcera o negli anziani il trattamento dovrebbe essere iniziato e mantenuto con la più bassa dose efficace; considerare l'uso di agenti protettori e monitorare attentamente.
In caso di prescrizione a pazienti affetti da insufficienza epatica è necessaria stretta sorveglianza medica, poiché la condizione può essere esacerbata. Durante trattamenti prolungati con diclofenac sono indicati regolari controlli della funzionalità epatica.
Si raccomanda cautela negli anziani; nei pazienti anziani fragili o con basso peso corporeo si raccomanda l’utilizzo della più bassa dose efficace.
I FANS, compreso diclofenac, possono essere associati a un aumento del rischio di perdite da anastomosi gastrointestinali e di eventi trombotici arteriosi (per esempio infarto miocardico o ictus), soprattutto ad alte dosi e a trattamento prolungato. Dato che i rischi cardiovascolari del diclofenac possono aumentare con la dose e la durata dell'esposizione, si devono usare la minima durata possibile e la minima dose giornaliera efficace.
Possono verificarsi ritenzione di liquidi ed edema; è richiesta particolare cautela in caso di insufficienza cardiaca o renale, storia di ipertensione, negli anziani, in pazienti in trattamento concomitante con diuretici o con medicinali che possano influire significativamente sulla funzionalità renale.
Gravi reazioni cutanee, alcune delle quali fatali (inclusa sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica), sono state riportate molto raramente; l'insorgenza si verifica nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento. Interrompere il farmaco alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità.
Informi sempre il medico o il farmacista se sta assumendo altri farmaci.
Gli effetti indesiderati comuni includono cefalea, capogiri, nausea, vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, flatulenza, anoressia e aumento delle transaminasi. Possono verificarsi rash e, molto raramente, gravi reazioni epatiche o reazioni cutanee fatali.
Durante il trattamento con tutti i FANS, incluso diclofenac, sono state riportate emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione anche fatali che possono comparire in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso o precedente storia di gravi eventi gastrointestinali.
Il sovradosaggio può causare sintomi quali vomito, emorragia gastrointestinale, diarrea, capogiri, tinnito o convulsioni. Il trattamento dell'avvelenamento acuto da FANS consiste essenzialmente in misure di supporto e trattamento sintomatico; si può considerare l’utilizzo di carbone attivo o, in casi pericolosi, lo svuotamento gastrico.
L'inibizione della sintesi delle prostaglandine può influenzare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale. Nel corso del primo e del secondo trimestre di gravidanza, il diclofenac non deve essere somministrato a meno che non sia veramente necessario. EMINOCS 50 mg/ml soluzione orale non deve essere usato negli ultimi tre mesi di gravidanza.
Come altri FANS, il diclofenac passa nel latte materno in piccole quantità; l'uso è sconsigliato durante l'allattamento. L'uso di diclofenac può alterare la fertilità femminile e non è raccomandato in donne che desiderino concepire.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Non refrigerare o congelare. Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
EMINOCS 50 mg/ml soluzione orale contiene etanolo al 30% (circa 300 mg di alcool in una dose da 1 ml), potassio (0,4 mmol per ml) e coloranti come rosso allura (E129), che possono causare reazioni allergiche.
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Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo usando la minima dose efficace per la minima durata possibile di trattamento. Evitare l'uso di diclofenac in concomitanza con altri FANS sistemici a causa degli effetti indesiderati additivi. Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
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