Anche se il numero di procedure di cardiologia interventistica è in aumento, i livelli di accesso alle terapie sono ancora indeguati rispetto ai fabbisogni epidemiologici.
Così solo poco più di 4 italiani candidabili su 10 hanno avuto accesso nel 2022 alla procedura di impianto percutaneo transcatetere della protesi valvolare aortica (TAVI) e solo 2 su 10 beneficia della procedura di riparazione percutanea della valvola mitrale.
Altrettanto scarso è l’accesso a procedure di intervento mini-invasive per la prevenzione dell’ictus.
Infatti solo al 2% degli italiani potenzialmente candidabili alla procedura di chiusura percutanea dell'auricola sinistra ne ha beneficiato.
Parliamo di pazienti che non possono assumere, in alternativa, anticoagulanti orali (indicati in chi soffre di fibrillazione atriale non valvolare); mentre solo 1/3 dei pazienti candidabili all'intervento percutaneo di chiusura del forame ovale pervio (PFO) ne ha beneficiato; infine solo l’1% ha avuto accesso al trattamento percutaneo dell'embolia polmonare (PE).
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Che cosa significa tutto questo? Sono in sostanza pazienti, oltre 155 mila, esclusi dalle procedure minivasive.
Questi sono alcuni dei dati relativi raccolti ed elaborati dagli esperti della Società Italiana di Cardiologia Interventistica (GISE), l'unica realtà italiana dotata di un Registro dell’attività di 273 Laboratori di emodinamica e cardiologia interventistica italiani.
Il Report è stato discusso a Roma, presso il Ministero della Salute, durante il congresso GISE Think Heart, a cui hanno preso parte il Ministro Orazio Schillaci e Agenas.
«Il Report di GISE rappresenta uno strumento importante per disporre di dati utili a migliorare la programmazione e l’assistenza.
La sinergia isituzionale è una leva essenziale per accelerare il processo di efficientamento del servizio sanitario nazionale in un’ottica di maggiore resilienza e sostenibilità che il ministero della Salute è impegnato a portare avanti.
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Le innovazioni scientifiche e tecnologiche in questo senso giocano un ruolo fondamentale soprattutto per superare le disuguaglianze ancora esistenti e fare in modo che tutti i cittadini possano accedervi.
Su questo anche GISE con il suo contributo può costituire un valido alleato», osserva il ministro Schillaci.
Angioplastica, TAVI, riparazione della valvola mitrale e gli interventi mini-invasivi di prevenzione dell'ictus, come la chiusura dell'auricola sinistra e la chiusura del PFO hanno raggiunto e hanno addirittura superato (a esclusione dell'angioplastica) i livelli pre Covid.
Nel 2022 per esempio sono state eseguite 11.476 TAVI a fronte delle 10.103 registrate nel 2021 e delle 6.888 del 2018 o delle 8.255 del 2019.
Gli interventi di riparazione della valvola mitrale sono state 1.451 nel 2022 a fronte dei 1.325 del 2021 e 1.105 del 2018 o 1.224 del 2019.
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Le procedure di chiusra dell'auricola sinistra eseguite nel 2022 sono state 1.878, quando nel 2021 erano 1.561 e nel 2018 solo 989.
Allo stesso modo gli interventi di chiusura del PFO esguiti nel 2022 sono stati 3.978 a fronte dei 3.608 dell'anno prima e ai 3.192 del 2018.
Discorso a parte per le angioplastiche: 149.993 quelle eseguite nel 2022 a fronte delle 158.689 del 2018 e 160.018 del 2019.
La valvola mitrale è la struttura cardiaca che ha il compito di tenere separati l'atrio dal ventricolo di sinistra.
In un cuore sano la valvola mitrale divide perfettamente l'atrio sinistro dal ventricolo sottostante.
Ma anche la valvola mitrale, come le altre valvole cardiache, può deteriorarsi.
Con lo sviluppo di nuovi sistemi minimamente invasivi, oggi anche i pazienti per cui un tempo la chirurgia sarebbe stata considerata troppo rischiosa, hanno a disposizione nuovi approcci di intervento: procedure di tipo percutaneo, e cioè senza apertura del torace.
È un sistema che permette di riparare la valvola mitrale grazie all’applicazione una piccola clip che avvicina i lembi della valvola permettendo così di riavvicinarsi.
L’applicazione avviene in anestesia generale, tramite una guida introdotta dalla vena femorale destra che, con monitoraggio ecocardiografico, viene condotta fino all’atrio sinistro dove il dispositivo viene impiantato.
L'approccio per via percutanea permette di ridurre il rigurgito mitralico a "cuore battente", vale dire senza dover fermare il cuore del paziente e aprire il torace.
La clip ha iniziato a entrare nella pratica clinica nel 2008 ed è disponibile in circa trenta Paesi.
Con più di 9.000 pazienti trattati fino ad oggi, ha dimostrato di saper garantire una prolungata sopravvivenza e una buona qualità di vita a pazienti per i quali in passato era riservata la sola terapia medica.
I risultati del registro GIOTTO hanno chiaramente mostrato l’efficacia e la sicurezza della procedura con una significativa riduzione dell’insufficienza mitralica, delle ospedalizzazioni e della mortalità.
«Il registro GIOTTO è una eccellente fotografia a lungo termine del trattamento transcatetere dell’insufficienza mitralica in Italia», dichiara Francesco Bedogni, principal investigator dello Studio.
La terapia transcatetere ha cambiato il paradigma di cura per quei pazienti che non possono essere operati, ma siamo ancora lontani dall’obiettivo di un accesso omogeneo al trattamento.
I dati sono quindi fondamentali a supportare la diffusione di questa terapia.
Ad oggi il Servizio sanitario nazionale non soddisfa pienamente la domanda potenziale di queste procedure mininvasive, delineando un quadro di sostanziale sottotrattamento e disparità di accesso alle cure.
La mitrale è spesso la patologia valvolare più comune nei paesi occidentali e l’insufficienza mitralica di grado severo ha un importante impatto sulla prognosi dei pazienti.
Le forme funzionali sono caratterizzate da disfunzione valvolare in assenza di lesioni anatomiche e sono secondarie al rimodellamento ventricolare.
La procedura MitraClip è indicata per pazienti con significativa insufficienza mitralica primaria o secondaria che sono considerati ad alto rischio per la chirurgia a cuore aperto.
La clip agisce agganciando i lembi valvolari, creando un punto di coaptazione persiste tra essi e riducendo il rigurgito mitralico.
La procedura viene effettuata in laboratorio di Emodinamica da un’équipe dedicata, con anestesia generale e guida ecocardiografica transesofagea (TEE).
Si accede tipicamente via vena femorale, si guida il catetere fino al lembo mitralico e si annoda una o due clip a seconda dell’entità del rigurgito.
La tecnica edge-to-edge e la possibilità di utilizzare una o due clip permettono di adattarsi all’anatomia della valvola mitrale.
Le complicanze gravi intraprocedurali sono rare, con tassi di mortalità intraprocedurale inferiori al 0,1% e altri rischi rari come tamponamento o ictus.
Allo stato attuale non ci sono evidenze chiare che questa procedura riduca la mortalità globale, ma si osserva una riduzione dei ricoveri per scompenso cardiaco e un miglioramento della qualità di vita.
La profilassi antibiotica è consigliata nei mesi successivi all’intervento per prevenire infezioni della clip.
Non è adatta a stenosi mitralica grave, ostruzione dell’efflusso, grave calcificazione, infezione attiva, insufficienza cardiaca acuta o ipertensione polmonare significativa.
La selezione dei pazienti è fondamentale e richiede valutazione ecocardiografica accurata, considerazione di comorbilità e preferenze del paziente.
La preparazione pre-procedura include consulto, ecocardiogramma, ECG, radiografia del torace, esami del sangue e revisione dei farmaci.
Il paziente deve digiunare, organizzare il trasporto e potrebbe dover modificare temporaneamente i farmaci anticoagulanti.
Il giorno della procedura l’arrivo in ospedale è seguito da valutazione pre-procedura, sedazione o anestesia generale, accesso vascolare, guida del catetere, posizionamento della MitraClip, valutazione dei risultati e rimozione del catetere.
Il recupero include monitoraggio post-operatorio, istruzioni post-intervento e controlli di follow-up a 1 mese e successivi a 3-6 mesi a seconda dei casi.
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