Biomec è un'Azienda italiana specializzata nella progettazione e produzione di dispositivi medici per l’implantologia dentale, fondata nel 1990 e con sede a Colico (LC). Da oltre trentacinque anni l'impegno è concentrato nella ricerca, sviluppo e fabbricazione di soluzioni innovative, dal 2005 proposte al mercato con il brand Oxy Implant.
È Colico sul Lago di Como ad ospitare nel 1983 gli esordi di due giovani tecnici, Romolo Micheletti ed Olivio Della Bella, nel campo della progettazione e realizzazione di impianti dentali: alle dipendenze di uno studio odontoiatrico hanno il compito di avviare la produzione di una fra le prime linee bifasiche disponibili in Italia per la chirurgia implantare. Sono anni di grandi innovazioni e sperimentazioni in un mercato ancora agli esordi e guidato da un numero ristretto di visionari.
Ispirati dagli studi del Prof., da allora sono trascorsi più di trentacinque anni, tutti dedicati con costanza alla progettazione, sviluppo e produzione di impianti dentali, componentistica protesica e strumentazione chirurgica - in cui i punti cardinali sono sempre rimasti costanti: qualità e affidabilità dei prodotti, attenzione alle esigenze cliniche di Pazienti e Professionisti, e una costante spinta verso l’innovazione.
Biomec realizza all’interno del suo stabilimento il 100% dei prodotti Oxy Implant, usando materie prime di altissima qualità: Titanio Grado IV commercialmente puro per gli impianti, Titanio Grado V per i componenti protesici, acciaio inossidabile per lo strumentario chirurgico.
Per lavorare con altissima precisione e ridottissime tolleranze, allo scopo di assicurare un’eccellente qualità nella connessione impianto-moncone, i diciassette torni utilizzati nell’officina sono dotati della migliore tecnologia CNC. Fondandosi su queste solide basi Biomec è oggi una solida e moderna azienda che, grazie all’impegno quotidiano di circa settanta collaboratori e a un reparto produttivo dotato di più di venti macchine a controllo numerico di ultima generazione, è in grado di realizzare internamente ogni componente che commercializza proponendosi nel settore come una reale espressione del più puro “Made in Italy”.
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Il percorso produttivo di un impianto dentale Biomec ha inizio nell’ufficio di progettazione, dove un Team di esperti trasforma ogni idea in un modello 3D dettagliato. Dopo aver modellato e testato i prototipi con avanzati software CAD-CAM, si procede con la stampa 3D del primo pezzo fisico.
Superata la verifica preliminare, il project manager definisce il ciclo di lavorazione, mentre i tecnici preparano i programmi macchina necessari per la produzione. Una volta attrezzata la macchina e caricato il materiale, viene realizzato il primo pezzo del lotto. I tecnici lo controllano con attenzione per verificarne la conformità al disegno tecnico. Solo dopo il via libera si avvia la produzione in serie, monitorata costantemente con controlli orari per garantire precisione e qualità.
Ogni componente viene esaminato e misurato con la massima accuratezza, anche grazie a un’isola di misura robotizzata. A seconda del tipo di pezzo, si procede poi con la marcatura laser o la colorazione, seguite da un ulteriore lavaggio. I componenti vengono quindi stoccati nel magazzino dei semilavorati, pronti a rifornire il magazzino dei prodotti finiti secondo necessità.
Contribuisce all’affidabilità del sistema Oxy Implant il trattamento superficiale AMS - “Advanced Micro Surface”, che caratterizza tutte le linee Oxy Implant: esso viene realizzato mediante doppia acidatura e decontaminazione con plasma Argon a freddo.
Gli impianti dentali seguono un percorso dedicato: dopo la produzione, vengono inviati a un’azienda esterna per il trattamento superficiale AMS. Al rientro i dispositivi vengono confezionati in camera bianca, sigillati ermeticamente, sterilizzati mediante irraggiamento con raggi Beta e protetti da contaminazioni per un periodo garantito di 5 anni.
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All’interno della confezione si trovano la provetta con impianto e vite chirurgica, un foglietto illustrativo e tre etichette adesive con descrizione, codice e lotto dell’impianto, da applicare su cartella clinica, passaporto implantare del paziente ed eventuale documentazione aggiuntiva. Infine, tutti i prodotti - impianti, componentistica e strumentazione - vengono trasferiti nel magazzino dei prodotti finiti, pronti per essere confezionati e spediti.
Fondata nel 1990, Biomec ha adottato nel 1998 un Sistema di Gestione della Qualità certificato, in conformità con gli standard internazionali ISO 9001 e ISO 13485, impegnandosi a mantenere costantemente aggiornato e in linea con le normative più recenti. Nel 2005, l’azienda ha lanciato il sistema implantare Oxy Implant, ottenendo la marcatura CE secondo la Direttiva 93/42/CEE e successivamente, dal dicembre 2022, secondo il Regolamento UE 2017/745.
Il sistema implantare Oxy Implant comprende impianti, componenti protesici, strumentazione chirurgica e accessori per l’implantologia, ed è stato valutato dall’Ente Notificato IMQ (0051), confermando la conformità agli elevati standard europei. Tale valutazione ha certificato la qualità dei processi di produzione e garantito la sicurezza e l’affidabilità di tutti i dispositivi.
L’intero processo è gestito tramite un sistema MES, che garantisce una tracciabilità completa e in tempo reale, assicurando al cliente finale un dispositivo medico affidabile, sicuro e certificato. Biomec sottopone periodicamente il sistema implantare Oxy Implant a rigorosi controlli del processo produttivo per garantire una qualità costante nel tempo.
Per ridurre l’impatto ambientale Biomec ha introdotto soluzioni tecnologiche e tecniche sostenibili realizzando un percorso di efficientamento energetico che ha previsto: la sostituzione di un macchinario compressore con uno più efficiente, interventi di relamping LED e l’installazione di un impianto fotovoltaico.
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Negli ultimi anni si sta assistendo a una forte e veloce digitalizzazione del settore implantologico. Per questo è importante rimanere al passo con la tecnologia e accogliere software sempre più innovativi ed efficienti. L’esigenza che ha portato Biomec a collaborare con MecMatica dal 2016 è stata quella di unificare i software di gestione delle diverse realtà aziendali nel rispetto della necessità di garantire tracciabilità totale del prodotto in ogni sua fase di processo, caratteristica fondamentale per i dispositivi medicali.
Da MecMatica Biomec riceve servizi che coprono la pianificazione e lo scheduling delle attività produttive ad ogni livello: la tracciabilità e la gestione qualità, oltre all'order entry e all'evasione degli ordinativi. Il pacchetto completo di soluzioni offerte dal loro software Metronomo.Net permette di monitorare in tempo reale tutte le risorse produttive: in ogni momento si sa cosa sta succedendo in azienda, anche se e quali problemi si stanno riscontrando.
Questo tracking completo delle potenziali non conformità permette di identificare immediatamente i problemi e sviluppare soluzioni efficaci in tempi rapidi. La collaborazione con MecMatica ha portato inoltre allo sviluppo di una piattaforma di Order Entry per unificare il flusso degli ordinativi da parte dei rappresentanti sul territorio.
Implementation Mecmatica ha supportato Oxy Biomec nella fase post-fornitura attraverso giornate condivise, calendarizzate bimestralmente, per l'analisi e la valutazione delle nuove implementazioni. Inoltre, MecMatica ha messo a disposizione una figura di riferimento che ha seguito l’azienda cliente in modo continuativo dall'inizio della collaborazione.
L’obiettivo è quello di offrire ai professionisti del settore varie ed affidabili alternative per affrontare le differenti situazioni cliniche, allo scopo di garantire la migliore riabilitazione con impianti dentali. La continua ricerca della più alta qualità, la collaborazione con centri di ricerca ed Università e il costante dialogo con i migliori implantologi in Italia e all’estero, hanno determinato l’affidabilità nel tempo del sistema Oxy Implant, determinando ciò un considerevole vantaggio per medico e paziente.
I pilastri su cui Biomec Oxy Implant fonda il proprio successo sono esperienza, innovazione e grande flessibilità nel proporre soluzioni in linea con le richieste del mercato. Siamo una delle poche aziende del settore che progetta, sviluppa e produce internamente i prodotti, autentica espressione del Made in Italy.
Una delle grandi tendenze del settore è quella di integrare servizi customizzati per clienti finali che comprendono stampa 3D e fresatura di strutture in titanio. L'azienda ha risposto creando ODS, Oxy Digital Solutions, il reparto digitale di Oxy Implant le cui procedure di inserimento dati saranno soggette ad una progressiva ottimizzazione.
Gli obiettivi più imminenti riguardano l'aumento della sede produttiva, con l'acquisto di un edificio adiacente di pari metratura, e l'aumento costante della copertura di mercato nazionale e internazionale, aspetto nel quale rientra l'ottenimento dell'approvazione FDA. Biomec Oxy Implant è stata la prima azienda italiana a ottenere la certificazione MDR 2017/45.
| Ambito | Caratteristica |
|---|---|
| Produzione | 100% interna, CNC e stampa 3D, isola di misura robotizzata |
| Materiali | Titanio Grado IV per impianti, Grado V per protesica, acciaio per strumentario |
| Trattamento superficiale | AMS: doppia acidatura + plasma Argon a freddo |
| Sterilizzazione | Confezionamento in camera bianca, sterilizzazione a raggi Beta, garanzia 5 anni |
| Qualità | ISO 9001, ISO 13485, Marcatura CE, valutazione IMQ |
| Digitale | Sistema MES, Metronomo.Net per tracciabilità e produzione, Oxy Digital Solutions |
Per approfondire le specifiche tecniche delle linee Oxy Implant, scaricare documenti tecnici o richiedere supporto, è possibile contattare Biomec direttamente tramite i canali ufficiali indicati sul sito aziendale.
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